يُعدّ تغليف الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية بغشاء رقيق عملية راسخة في صناعة الأدوية. تخضع معظم الأقراص الصيدلانية لهذه العملية. والهدف الرئيسي من تغليف الأقراص سريعة الإطلاق هو توفير تمييز لوني، وتعزيز الثبات، وإخفاء الطعم. بالإضافة إلى ذلك، يُسهّل التغليف عملية التصنيع والتداول، ولذا يُستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. تُنتج العديد من الأشكال الصيدلانية الصلبة بتغليف، إما على السطح الخارجي للقرص، أو على المواد الموجودة داخل كبسولات الجيلاتين. يمكن تصميم عملية التغليف خصيصًا للتحكم في سرعة ذوبان القرص ومكان امتصاص الدواء الفعال في الجسم بعد تناوله. تتوفر أنواع مختلفة من معدات تغليف الأقراص (مثل أحواض التغليف القياسية، وأحواض التغليف المثقبة، وأجهزة التغليف بالطبقة المميعة) وتقنيات متنوعة (مثل التغليف السكري، والتغليف بالغشاء الرقيق، والتغليف المعوي) - ويُحدد مبدأ العمل، والتصميم، والبنية، وسعة الهواء، وتركيبة التغليف، وكفاءته، اختيار المعدات المناسبة.

على مرّ الزمن، تطورت عمليات التغليف من أساليب الماضي البسيطة إلى عمليات أكثر تقدماً من الناحية التقنية وأكثر تحكماً، مما يُسهّل الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP). وقد برزت أهمية تحسين تركيبة التغليف وعملية التغليف باستخدام الأساليب العلمية، بدلاً من طرق التغليف التقليدية بالأغشية الرقيقة. تتضمن عملية التغليف بالأغشية الرقيقة ترسيب تركيبة تغليف متجانسة وتجفيفها باستمرار على سطح المادة الأساسية لتشكيل غشاء متجانس. ويُعدّ التحكم في معايير العملية أمراً بالغ الأهمية لضمان جودة تغليف الأقراص.

تتكون عملية تغليف الأقراص من ثلاثة عناصر أساسية: خصائص القرص، وعملية التغليف، وتركيبة الغلاف. وتعتمد نتيجة عملية التغليف بشكل كبير على الخصائص الريولوجية لمحلول التغليف المستخدم. وتعود مشاكل مثل تداخل الشعار، وظهور قشرة البرتقال، وجفاف الرذاذ إلى خصائص اللزوجة والمرونة لمحلول التغليف. لذا، يُعد تحديد وتقييم الخصائص الريولوجية أمرًا بالغ الأهمية لتجنب المشاكل أثناء عملية التغليف.

علاوة على ذلك، في مجال طلاء الأغشية سريعة التحرر، يرتبط وقت العملية، وبالتالي تكاليف التصنيع، ارتباطًا مباشرًا بمحتوى المادة الصلبة في المُشتت. ونظرًا لأن اللزوجة خاصية مميزة للبوليمر المُشكِّل للغشاء، فإن دراسة الخواص الريولوجية تُعدّ بالغة الأهمية لاختيار التركيبة الأكثر اقتصادية. تُستخدم البوليمرات القابلة للذوبان في الماء بشكل أساسي في طلاء الأغشية سريعة التحرر. تُوزَّع هذه المُشكِّلات للغشاء على شكل مسحوق. أثناء تحضير تركيبة طلاء الغشاء، تُذاب البوليمرات في الماء. على الرغم من إمكانية استخدام هذه البوليمرات في الطلاءات الواقية من الرطوبة، إلا أنه لا توجد وظائف محددة يتم الحصول عليها من خلالها. مع ذلك، يُمكن أن يُؤدي ذوبان البوليمرات في الماء إلى تغيير كبير في خواص السائل الحامل. تُؤثر زيادة اللزوجة والتغيرات في التوتر السطحي على تكوين القطرات أثناء الرش، وكذلك على تكوين الغشاء، وبالتالي على جودة سطح النوى المطلية. تتكون معلقات طلاء أغشية الأشعة تحت الحمراء النموذجية من سواغات مختلفة - يلزم وجود بوليمر واحد على الأقل أو مزيج من البوليمرات المختلفة المُشكِّلة للغشاء، والأصباغ، والملدنات الاختيارية لتكوين غشاء ملون على سطح اللب. وبالنظر إلى قائمة السواغات في تركيبة الطلاء، فإن البوليمر المُشكِّل للغشاء هو المادة الوحيدة التي تُحدث تغييرًا ملحوظًا في لزوجة وخصائص تدفق معلق الطلاء، مما يؤثر بشكل كبير على نتيجة الطلاء.

بشكل عام، يمكن افتراض أنه مع انخفاض اللزوجة:

• تحضير تشتت طلاء الفيلم أسرع
• مخاطر تكوّن الكتل أقل
• جودة سطح الأقراص المغلفة أفضل
• يكون الحد الأقصى لمحتوى المادة الصلبة في المشتت أعلى
• وقت المعالجة أقصر
• تكاليف المعالجة أقل

لكل تركيبة طلاء فيلمي وبوليمر مُشكِّل للفيلم قيمة لزوجة قصوى محددة خاصة بها، وتعتمد هذه القيمة على حجم الدفعة ومعدات الطلاء والعملية نفسها. ولتحسين الكفاءة والجودة، من الضروري تعويض فقدان المذيب بإضافة كمية صغيرة من المُخفِّف من حين لآخر أثناء التشغيل، للحفاظ على اللزوجة المثلى للاستخدام. تُمكِّن أنظمة التحكم من تنسيق عمل جميع المكونات لتحقيق النتائج المرجوة.

العوامل الرئيسية والهامة التي تجعل إدارة اللزوجة أمراً بالغ الأهمية في الطباعة الصيدلانية هي:

1. جودة الطلاء: يجب أن تتوافق الأقراص مع مواصفات المنتج النهائي وأي متطلبات دستورية مناسبة، ويمكن ضمان ذلك. يؤدي اختلاف اللزوجة إلى تغيير كبير في خصائص كل من الحبر المذيب والحبر المائي، مما يؤثر على قابلية الطباعة ومقاومة البهتان والتجفيف.
2. تقليل أخطاء الطلاء: يمكن أن يساعد التحكم في اللزوجة في تخفيف تكرار الأخطاء - الالتصاق والتقشير، والتشابك، والتقشر، والانقسام، والتشقق، والخشونة، والتقرح، والتجسير، وتآكل السطح.
3. اللون: يُعدّ اتساق اللون وكثافته عنصرين بالغَي الأهمية للحصول على جودة طباعة مثالية. ويُعتبر التحكم في لزوجة الحبر مفتاحًا أساسيًا لاتساق اللون، نظرًا لكونها العامل الأكثر عرضةً للتغير. وتُمثّل نسبة المواد الصلبة في السائل الخاصية التي تُكسب الحبر لونه، وتُعدّ لزوجة الحبر مؤشرًا على هذه النسبة.
4. التكلفة: لا يقتصر ضرر الطباعة باستخدام لزوجة غير مناسبة على الجودة فحسب، بل يؤدي سوء إدارة اللزوجة إلى زيادة استهلاك الأصباغ والمذيبات، مما يؤثر سلباً على هوامش الربح.
5. المخلفات: يمكن تقليل المواد المرفوضة بسبب رداءة جودتها من خلال إدارة اللزوجة بشكل صحيح.
6. كفاءة: إن إلغاء التحكم اليدوي في اللزوجة يوفر وقت المشغلين ويتيح لهم التركيز على مهام أخرى.
7. بيئة: يُعدّ خفض استخدام الصبغات والمذيبات أمراً جيداً للبيئة.
8. التوافق: يُسهم تحديد الجرعة في تمييز المنتجات وتعزيز سلامتها. ولعلّ صناعة تغليف الأدوية تتطلب أعلى جودة طباعة، أكثر من غيرها. فالوضوح والتباين عنصران أساسيان لا غنى عنهما في متطلبات اللوائح التنظيمية وقواعد التتبع.

لضمان طباعة عالية الجودة باستمرار، تتم مراقبة التغير في لزوجة الحبر في جميع مراحل عملية الطباعة في الوقت الفعلي، حيث يتم إجراء القياسات من خط أساس بدلاً من مجرد قياس القيم المطلقة، وإجراء تعديلات على اللزوجة عن طريق ضبط المذيبات ودرجة الحرارة للحفاظ عليها ضمن الحدود المحددة.

بما أن عمليات الرش وتوزيع الطلاء والتجفيف تتم في آن واحد، فإن تغليف الأقراص عملية ديناميكية ومعقدة تتأثر بالعديد من المتغيرات. ولتحسين الكفاءة والجودة، من الضروري تعويض فقدان المذيب بإضافة كمية صغيرة من المخفف من حين لآخر أثناء العملية، للحفاظ على اللزوجة المثلى للاستخدام من خلال إجراء التعديلات اللازمة حسب الظروف.

لا تُعدّ مقاييس اللزوجة المخبرية الحالية ذات قيمة تُذكر في بيئات العمليات الصناعية، لأن اللزوجة تتأثر بشكل مباشر بدرجة الحرارة ومعدل القص ومتغيرات أخرى تختلف اختلافًا كبيرًا بين ظروف التشغيل وظروف الإنتاج. تقليديًا، كان الفنيون يقيسون لزوجة حبر الطباعة باستخدام كوب التدفق. هذه العملية فوضوية وتستغرق وقتًا طويلاً، خاصةً إذا تطلّب الأمر ترشيح الحبر أولًا. كما أنها غير دقيقة وغير متسقة ولا يُمكن تكرارها حتى مع الفنيين ذوي الخبرة.

تستخدم بعض الشركات أنظمة إدارة حرارية للحفاظ على درجة حرارة مثالية عند نقطة التطبيق، بهدف تحقيق لزوجة ثابتة للحبر. لكن درجة الحرارة ليست العامل الوحيد المؤثر على اللزوجة، إذ يمكن لمعدل القص وظروف التدفق والضغط وغيرها من المتغيرات أن تؤثر أيضًا على تغيرات اللزوجة. كما أن أنظمة التحكم الحراري تتطلب وقتًا طويلاً للتركيب ومساحة كبيرة.

مقاييس اللزوجة الاهتزازية التقليدية غير متوازنة، مما يتطلب كتلًا كبيرة لتجنب التأثير الكبير لقوى التركيب.

يُعد قياس اللزوجة والتحكم الآلي في خط الإنتاج أمرًا بالغ الأهمية للتحكم في لزوجة الحبر. Rheonics يقدم الحلول التالية، القائمة على رنان التواء متوازن، للتحكم في العمليات وتحسينها في عملية الطباعة:

1. في النسق لزوجة قياسات: Rheonics' SRV هو جهاز قياس لزوجة واسع النطاق ومدمج مع قياس درجة حرارة السائل، وقادر على اكتشاف تغيرات اللزوجة داخل أي تيار عملية في الوقت الحقيقي.
2. في النسق اللزوجة والكثافة قياسات: Rheonics' SRD هو جهاز قياس متزامن للكثافة واللزوجة، مزود بخاصية قياس درجة حرارة السائل. إذا كان قياس الكثافة مهمًا لعملياتك، فإن جهاز SRD هو الخيار الأمثل لتلبية احتياجاتك، إذ يتمتع بقدرات تشغيلية مماثلة لجهاز SRV، بالإضافة إلى دقة عالية في قياس الكثافة.

يُغني قياس اللزوجة الآلي المباشر باستخدام مستشعر SRV أو SRD عن التباينات في أخذ العينات وتقنيات المختبر المستخدمة في قياس اللزوجة بالطرق التقليدية. يقع المستشعر في خط الإنتاج ليقيس لزوجة الحبر (وكثافته في حالة SRD) باستمرار. ويتحقق اتساق الطباعة من خلال أتمتة نظام الجرعات عبر وحدة تحكم تستخدم قياسات اللزوجة المستمرة في الوقت الفعلي. وباستخدام مستشعر SRV في خط الطباعة، تتحسن كفاءة نقل الحبر، مما يُحسّن الإنتاجية وهوامش الربح والأهداف البيئية. يتميز كلا المستشعرين بحجمهما الصغير لسهولة التركيب من قِبل الشركات المصنعة الأصلية أو التحديثات. ولا يتطلبان أي صيانة أو إعادة تهيئة. يوفر كلا المستشعرين نتائج دقيقة وقابلة للتكرار بغض النظر عن كيفية أو مكان تركيبهما، دون الحاجة إلى حجرات خاصة أو أختام مطاطية أو حماية ميكانيكية. وبفضل عدم استخدام أي مواد استهلاكية، يُعدّ كل من مستشعر SRV وSRD سهل الاستخدام للغاية.

تصميم صغير الحجم، بدون أجزاء متحركة، ولا يتطلب صيانة

Rheonicsتتميز وحدات SRV وSRD بحجمها الصغير جدًا، مما يسهل تركيبها في أنظمة الطباعة الأصلية وأنظمة التحديث. كما أنها تتيح دمجها بسهولة في أي خط إنتاج. تتميز بسهولة تنظيفها ولا تتطلب أي صيانة أو إعادة تهيئة. وبفضل حجمها الصغير، يمكن تركيبها مباشرةً في خطوط الحبر، مما يغني عن الحاجة إلى مساحة إضافية أو محولات على آلة الطباعة أو عربات الحبر.

ثبات عالٍ وعدم تأثر بظروف التركيب: أي تكوين ممكن

Rheonics تستخدم مستشعرات SRV وSRD رنانًا محوريًا فريدًا حاصلًا على براءة اختراع، حيث يلتف طرفا المستشعرات في اتجاهين متعاكسين، مما يلغي عزم الدوران الناتج عن تركيبها، وبالتالي يجعلها غير حساسة تمامًا لظروف التركيب ومعدلات تدفق الحبر. ويمكن لهذه المستشعرات التعامل بسهولة مع عمليات النقل المتكررة. يوضع عنصر المستشعر مباشرة في السائل، دون الحاجة إلى غلاف خاص أو قفص واقٍ.

قراءات فورية ودقيقة لظروف الطباعة – نظرة عامة كاملة على النظام وتحكم تنبؤي

Rheonicsالبرنامج قوي وسهل الاستخدام وبديهي. يمكن مراقبة لزوجة الحبر في الوقت الفعلي على جهاز كمبيوتر. تتم إدارة العديد من أجهزة الاستشعار من لوحة تحكم واحدة موزعة على أرضية المصنع. لا يؤثر نبض الضغط الناتج عن الضخ على عمل أجهزة الاستشعار أو دقة القياس. كما لا يؤثر اهتزاز آلة الطباعة.

 سهولة التركيب وعدم الحاجة إلى إعادة التكوين/إعادة المعايرة

استبدل الحساسات دون الحاجة إلى استبدال أو إعادة برمجة الإلكترونيات، فهي بدائل مباشرة للحساس والإلكترونيات دون أي تحديثات للبرامج الثابتة أو تغييرات في معامل المعايرة. سهلة التركيب. تُثبّت ببراغي في وصلة خط الحبر ذات سن لولبي ¾ بوصة NPT. بدون حجرات. O-ring حشوات أو مانعات تسرب. سهلة الإزالة للتنظيف أو الفحص. صمام التحكم في الضغط متوفر مع شفة و tri-clamp وصلة لسهولة التركيب والفك.

انخفاض استهلاك الطاقة

مزود طاقة تيار مستمر 24 فولت باستهلاك تيار أقل من 0.1 أمبير أثناء التشغيل العادي

زمن استجابة سريع ولزوجة مُعوضة لدرجة الحرارة

تُساهم الإلكترونيات فائقة السرعة والمتانة، بالإضافة إلى النماذج الحسابية الشاملة، في جعل Rheonics تُعدّ هذه الأجهزة من بين الأسرع والأكثر دقة في هذا المجال. توفر تقنيتا SRV وSRD قياسات دقيقة للزوجة (والكثافة في حالة SRD) في الوقت الفعلي كل ثانية، ولا تتأثر بتغيرات معدل التدفق!

قدرات تشغيلية واسعة

Rheonicsصُممت هذه الأجهزة لإجراء القياسات في أصعب الظروف. تتميز SRV بأوسع نطاق تشغيل في السوق لأجهزة قياس اللزوجة المدمجة في العمليات الصناعية.

• نطاق الضغط يصل إلى 5000 رطل لكل بوصة مربعة
• نطاق درجة الحرارة من -40 إلى 200 درجة مئوية
• نطاق اللزوجة: من 0.5 سنتي بواز إلى 50,000 سنتي بواز

SRD: جهاز واحد، ثلاث وظائف - اللزوجة، ودرجة الحرارة، والكثافة

Rheonicsيُعدّ جهاز SRD منتجًا فريدًا يغني عن ثلاثة أجهزة مختلفة لقياس اللزوجة والكثافة ودرجة الحرارة. فهو يُزيل صعوبة وجود ثلاثة أجهزة مختلفة في نفس المكان، ويُقدّم قياسات دقيقة للغاية وقابلة للتكرار حتى في أقسى الظروف.

حقق جودة الطباعة المطلوبة، وقلل التكاليف، وعزز الإنتاجية

قم بدمج وحدة SRV/SRD في خط الإنتاج لضمان ثبات الألوان طوال عملية الطباعة. احصل على ألوان ثابتة دون القلق بشأن أي اختلافات لونية. تراقب وحدة SRV (ووحدة SRD) اللزوجة (والكثافة في حالة وحدة SRD) وتتحكم بها باستمرار، مما يمنع الإفراط في استخدام الأصباغ والمذيبات باهظة الثمن. يضمن نظام تزويد الحبر الموثوق والتلقائي تشغيل المطابع بسرعة أكبر ويوفر وقت المشغلين. حسّن عملية الطباعة باستخدام وحدة SRV واستمتع بانخفاض معدلات الرفض، وتقليل الفاقد، وتقليل شكاوى العملاء، وتقليل توقف المطابع، وتوفير تكاليف المواد. وفي النهاية، يُسهم ذلك في تحسين الأرباح النهائية والحفاظ على بيئة أفضل!

التنظيف في المكان (CIP)

يراقب نظاما SRV وSRD عملية تنظيف خطوط الحبر من خلال قياس لزوجة (وكثافة) المذيب أثناء عملية التنظيف. ويكشف المستشعر عن أي بقايا صغيرة، مما يُمكّن المشغل من تحديد الوقت المناسب لتنظيف الخط. كما يُزوّد ​​نظاما SRV وSRD نظام التنظيف الآلي بالمعلومات اللازمة لضمان تنظيف كامل ومتكرر بين عمليات التشغيل، وبالتالي ضمان الامتثال التام لمعايير النظافة في منشآت تصنيع الأدوية.

تصميم وتقنية استشعار فائقة

تُشغّل هذه المستشعرات إلكترونيات متطورة حاصلة على براءة اختراع من الجيل الثالث، وتقوم بتقييم استجابتها. يتوفر كل من SRV وSRD بوصلات عملية قياسية في الصناعة مثل ¾ بوصة NPT و1 بوصة. Tri-clamp يسمح للمشغلين باستبدال مستشعر درجة الحرارة الحالي في خط المعالجة الخاص بهم بـ SRV/SRD مما يوفر معلومات قيمة وقابلة للتنفيذ للغاية عن سائل المعالجة مثل اللزوجة بالإضافة إلى قياس دقيق لدرجة الحرارة باستخدام Pt1000 المدمج (DIN EN 60751 الفئة AA، A، B متوفرة).

أجهزة إلكترونية مصممة لتناسب احتياجاتك

تتوفر إلكترونيات المستشعر في كل من غلاف جهاز الإرسال المقاوم للانفجار وحامل سكة DIN صغير الحجم، مما يتيح سهولة دمجها في خطوط أنابيب العمليات وداخل خزائن معدات الآلات.

من السهل دمج

إن استخدام طرق اتصال تناظرية ورقمية متعددة في إلكترونيات المستشعرات يجعل الاتصال بأنظمة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة الصناعية وأنظمة التحكم أمرًا بسيطًا وسهلاً.

قم بتثبيت المستشعر مباشرةً على خط المعالجة لإجراء قياسات فورية للزوجة والكثافة. لا حاجة لخط جانبي: يمكن غمر المستشعر مباشرةً في الخط، ولا يؤثر معدل التدفق أو الاهتزازات على استقرار القياس ودقته. حسّن عملية اتخاذ القرار من خلال إجراء اختبارات متكررة ومتتالية ومتسقة على السائل.

Rheonics تصمم وتصنع وتسوق أنظمة استشعار ومراقبة السوائل المبتكرة. مصنعة بدقة في سويسرا. Rheonicsتتميز مقاييس اللزوجة المدمجة بالحساسية المطلوبة للتطبيق والموثوقية اللازمة للعمل في بيئات تشغيل قاسية. نتائج ثابتة حتى في ظل ظروف تدفق معاكسة. لا تتأثر بانخفاض الضغط أو معدل التدفق. وهي مناسبة تمامًا لقياسات مراقبة الجودة في المختبر.