الغلاف المعوي (ذي الإطلاق المتأخر) هو حاجز يُطبق على الأدوية الفموية للتحكم في موقع امتصاصها في الجهاز الهضمي. يشير مصطلح "معوي" إلى الأمعاء الدقيقة؛ لذا، تقاوم الأغلفة المعوية تحلل الدواء قبل وصوله إليها. يعتمد هذا العلم المبتكر على حقيقة أن المعدة حمضية، بينما الأمعاء، حيث ينتقل الطعام بعد المعدة، ليست كذلك. تعمل معظم الأغلفة المعوية من خلال توفير سطح مطلي مستقر في بيئة حمضية للغاية كما في المعدة، ولكنه يتحلل في الظروف غير الحمضية، وبالتالي يُطلق الدواء في الأمعاء. من أهم استخدامات الأغلفة المعوية المنتجات الصيدلانية على شكل جرعات فموية صلبة وأعلاف الماشية.

تتضمن عملية التغليف المعوي تطبيق محلول مُشكِّل للغشاء على سطح شكل دوائي فموي (مثل الكبسولات، والكبسولات الهلامية، والأقراص، والحبيبات، والكريات، إلخ). يحتوي محلول تشكيل الغشاء عادةً على بوليمر مقاوم للأحماض، بالإضافة إلى مركبات أخرى مثل الملدنات، والملونات، أو إضافات أخرى (مثل عوامل منع الالتصاق، والمواد الفعالة بالسطح، وعوامل النكهة، إلخ). تُستخدم أنظمة التغليف في الأحواض تقليديًا لتطبيق التغليف المعوي على الأشكال الدوائية الفموية. تتضمن هذه الطريقة رش محلول/معلق تشكيل الغشاء على سطح الأشكال الدوائية، مع الحفاظ على حركتها المستمرة داخل حوض دوار. تتطلب هذه التقنية الحفاظ على توازن دقيق بين الرش والتبخر، وذلك بتطبيق تيار هواء ساخن ملامس لسطح الشكل الدوائي الفموي. تستمر العملية حتى يتم تطبيق الكمية المطلوبة من التغليف (السماكة المطلوبة)، ويمكن مراقبة زيادة وزن التغليف لكل وحدة طوال العملية. توجد تقنيات أخرى غير التغليف في الأحواض لترسيب غشاء بوليمري على الأشكال الدوائية الفموية. تشمل هذه الطرق الأخرى طلاء وورستر (الطلاء المعلق بالهواء) والطلاء بالغمس. تتطلب تركيبات الطلاء المعوي عناية خاصة أثناء عملية الطلاء نظرًا لقيود إطلاق الدواء المحددة في المتطلبات التنظيمية.

تعتمد فعالية الطلاءات المعوية، في معظمها، على تغير درجة حموضة البيئة التي يتعرض لها المنتج المطلي. تبقى البوليمرات المعوية غير متأينة (وبالتالي غير قابلة للذوبان) عند قيم حموضة منخفضة، وتبدأ بالذوبان عند قيمة حموضة تتراوح بين 5.0 و5.5 تقريبًا. إضافةً إلى ذلك، تتأثر فعالية الطلاءات المعوية بشكل كبير بالعديد من العوامل، ومن أهمها عملية الطلاء نفسها.

• كمية الطلاء المطبق - يمكن أن يؤدي الطلاء غير الكافي إلى مقاومة معدية غير فعالة، في حين أن الطلاء السميك للغاية يمكن أن يؤخر بشكل خطير إطلاق الدواء عندما يمر شكل الجرعة إلى الأمعاء الدقيقة.
• وجود عيوب في الطلاء (تشققات، "علامات وخز"، إلخ) مما يؤدي إلى انخفاض مقاومة المعدة.

يُعد اختيار البوليمر وسُمك طبقة التغليف عاملين حاسمين للتحكم في ذوبانية الشكل الدوائي المعوي المغلف عند درجات حموضة مختلفة. وتعتمد نتيجة عملية التغليف بشكل كبير على الخصائص الريولوجية لمحلول التغليف المستخدم. وتعود مشاكل مثل تداخل الشعار، وظهور قشرة البرتقال، والجفاف بالرش إلى خصائص اللزوجة والمرونة لمركب التغليف. لذا، يُعد تحديد وتقييم الخصائص الريولوجية أمرًا بالغ الأهمية لتجنب المشاكل أثناء عملية التغليف. وتُعد جودة التغليف بالغة الأهمية، إذ تؤثر على الحماية المعوية ووقت تفكك القرص، ويُعد تحقيق معايير جودة عالية أمرًا ضروريًا في صناعة الأدوية.

علاوة على ذلك، في مجال طلاء الأغشية ذات الإطلاق المتأخر، يرتبط وقت العملية، وبالتالي تكاليف التصنيع، ارتباطًا مباشرًا بمحتوى المادة الصلبة في المُشتت. ولأن اللزوجة خاصية مميزة للبوليمر المُشكِّل للغشاء ومحتوى المادة الصلبة في المحلول/المُشتت، فإن دراسة الخواص الريولوجية تُعدّ بالغة الأهمية لاختيار التركيبة الأكثر اقتصادية. ويؤثر ازدياد اللزوجة وتغيرات التوتر السطحي على تكوين القطرات أثناء الرش، وكذلك على تكوين الغشاء، وبالتالي على جودة سطح النوى المطلية.

بشكل عام، يمكن افتراض أنه مع انخفاض اللزوجة:

• تحضير تشتت طلاء الفيلم أسرع
• مخاطر تكوّن الكتل أقل
• جودة سطح الأقراص المغلفة أفضل
• يكون الحد الأقصى لمحتوى المادة الصلبة في المشتت أعلى
• وقت المعالجة أقصر
• تكاليف المعالجة أقل

لكل تركيبة طلاء وبوليمر مُشكِّل للطبقة قيمة لزوجة قصوى محددة خاصة بها، وتعتمد هذه القيمة على حجم الدفعة ومعدات الطلاء والعملية نفسها. ولتحقيق الكفاءة والجودة الأمثلين، من الضروري للغاية الحفاظ على اللزوجة المثلى طوال عملية الطلاء.

لماذا تعتبر إدارة اللزوجة أمراً بالغ الأهمية في عملية التغليف المعوي؟

العوامل الرئيسية والهامة التي تجعل إدارة اللزوجة أمراً بالغ الأهمية في عملية التغليف المعوي هي:

1. جودة الطلاء: يجب أن تتوافق الأقراص مع مواصفات المنتج النهائي وأي متطلبات دستورية ذات صلة. يؤدي اختلاف اللزوجة إلى تغيير كبير في خصائص الطلاء، سواءً كان مذيبًا أو مائيًا، مما يؤثر على قابلية الطباعة ومقاومة البهتان والتجفيف. قد تؤثر جودة الطلاء الرديئة سلبًا على درجة حموضة ذوبان الجرعة، مما قد يؤدي إلى عواقب غير مرغوب فيها.
2. توحيد الطلاء: تُعزى تجانسية الطلاء إلى توزيع السائل المرشوش على سطح المواد المراد طلاؤها. ويرتبط هذا بتصميم المعدات المستخدمة. ويمكن أن يساعد رصد اللزوجة والتحكم بها أثناء عملية الطلاء في تحقيق جودة الطلاء المطلوبة والحد من عيوب الطلاء، مثل مظهر قشر البرتقال، الناتج عن قطرات السائل المرشوش الأكثر لزوجة.
3. تقليل أخطاء الطلاء: يمكن أن يساعد التحكم في اللزوجة في تخفيف تكرار الأخطاء - الالتصاق والتقشير، والتشابك، والتقشر، والانقسام، والتشقق، والخشونة، والتقرح، والتجسير، وتآكل السطح.
4. وقت التفكك الصحيح والخصائص: يُعدّ التحكم في اللزوجة مفتاحًا أساسيًا للحصول على سُمك وتجانس الطلاء المناسبين، نظرًا لكونها العامل الأكثر عرضةً للتغير. وتُعتبر نسبة المواد الصلبة في السائل هي الخاصية التي تؤثر على منحنى الذوبان عند درجات الحموضة المختلفة، وتُعدّ اللزوجة مؤشرًا على نسبة المواد الصلبة في السائل.
5. التكلفة: لا يقتصر ضرر الطلاء ذي اللزوجة غير المناسبة على فعالية القرص فحسب، بل يؤدي سوء إدارة اللزوجة إلى زيادة استهلاك الأصباغ والمذيبات، مما يؤثر سلبًا على هوامش الربح.
6. المخلفات: يمكن تقليل المواد المرفوضة بسبب رداءة جودتها من خلال إدارة اللزوجة بشكل صحيح.
7. كفاءة: إن إلغاء التحكم اليدوي في اللزوجة يوفر وقت المشغلين ويتيح لهم التركيز على مهام أخرى.
8. بيئة: يُعدّ خفض استخدام الصبغات والمذيبات أمراً جيداً للبيئة.
9. التوافق: ربما أكثر من غيرها من الصناعات، تتطلب صناعة تغليف الأدوية أعلى مستويات الجودة في الطباعة. ويُعدّ تحقيق الخصائص المستهدفة للجرعة شرطاً أساسياً لا غنى عنه في ظلّ القوانين واللوائح التنظيمية في صناعتي الأدوية والأغذية.

لضمان طلاء عالي الجودة وموحد باستمرار، تتم مراقبة التغير في اللزوجة في جميع مراحل العملية في الوقت الفعلي، وإجراء القياسات من خط الأساس بدلاً من مجرد قياس القيم المطلقة، وإجراء تعديلات تلقائية على اللزوجة عن طريق ضبط المذيبات ودرجة الحرارة للحفاظ عليها ضمن الحدود المحددة.

بما أن عمليات الرش وتوزيع الطلاء والتجفيف تتم في آن واحد، فإن تغليف الأقراص عملية ديناميكية ومعقدة تتأثر بالعديد من المتغيرات. ولتحسين الكفاءة والجودة، من الضروري تعويض فقدان المذيب بإضافة كمية صغيرة من المخفف من حين لآخر أثناء العملية، للحفاظ على اللزوجة المثلى للاستخدام من خلال إجراء التعديلات اللازمة حسب الظروف.

لا تُعدّ مقاييس اللزوجة المخبرية الحالية ذات قيمة تُذكر في بيئات العمليات الصناعية، لأن اللزوجة تتأثر بشكل مباشر بدرجة الحرارة ومعدل القص ومتغيرات أخرى تختلف اختلافًا كبيرًا بين ظروف التشغيل وظروف الإنتاج. تقليديًا، كان الفنيون يقيسون لزوجة النظام المُصاغ بالكامل باستخدام كوب التدفق. هذه العملية مُرهقة وتستغرق وقتًا طويلاً، خاصةً إذا تطلّب الأمر ترشيح المحلول أولًا. كما أنها غير دقيقة وغير متسقة وغير قابلة للتكرار حتى مع الفنيين ذوي الخبرة.

تستخدم بعض الشركات أنظمة إدارة حرارية للحفاظ على درجة حرارة مثالية محددة عند نقطة التطبيق، بهدف تحقيق لزوجة ثابتة. إلا أن درجة الحرارة ليست العامل الوحيد المؤثر على اللزوجة، إذ يؤثر معدل القص، وظروف التدفق، والضغط، ومتغيرات أخرى، بما في ذلك تباين المواد الخام، على لزوجة العملية. كما تتميز أنظمة التحكم الحراري باستهلاكها العالي للطاقة، وتكاليفها المرتفعة، وفترات تركيبها الطويلة، ومساحتها الكبيرة من الناحية المادية والبيئية.

يُعد قياس اللزوجة والتحكم الآلي في خط الإنتاج أمرًا بالغ الأهمية للتحكم في لزوجة الطلاء المُصاغ. Rheonics يقدم الحلول التالية، استنادًا إلى رنان التواء متوازن، للتحكم في عملية الطلاء وتحسينها:

1. في النسق لزوجة قياسات: Rheonics' SRV هو جهاز قياس لزوجة واسع النطاق ومدمج مع قياس درجة حرارة السائل، وهو قادر على اكتشاف تغيرات اللزوجة داخل أي تيار عملية في الوقت الحقيقي.
2. في النسق اللزوجة والكثافة قياسات: Rheonics' SRD هو جهاز قياس متزامن للكثافة واللزوجة، مزود بخاصية قياس درجة حرارة السائل. إذا كان قياس الكثافة مهمًا لعملياتك، فإن جهاز SRD هو الخيار الأمثل لتلبية احتياجاتك، إذ يتمتع بقدرات تشغيلية مماثلة لجهاز SRV، بالإضافة إلى دقة عالية في قياس الكثافة.

يُغني قياس اللزوجة الآلي عبر الإنترنت باستخدام جهاز قياس اللزوجة بالرش (SRV) أو جهاز قياس اللزوجة بالرش (SRD) عن التباينات في أخذ العينات وتقنيات المختبر المستخدمة في قياس اللزوجة بالطرق التقليدية. يُثبّت المستشعر في خط الإنتاج لقياس لزوجة النظام المُصنّع (والكثافة في حالة جهاز SRD) بشكل مستمر. ويتحقق اتساق الطلاء من خلال أتمتة نظام الجرعات عبر وحدة تحكم تستخدم قياسات اللزوجة المستمرة في الوقت الفعلي. وباستخدام جهاز SRV في خط إنتاج الطلاء، تتحسن كفاءة نقل الطلاء، مما يُحسّن الإنتاجية وهوامش الربح والأهداف البيئية. يتميز كلا المستشعرين بحجمهما الصغير لسهولة التركيب من قِبل الشركات المصنعة الأصلية (OEM) والتحديثات. ولا يتطلبان أي صيانة أو إعادة تهيئة. ويُقدّم كلا المستشعرين نتائج دقيقة وقابلة للتكرار بغض النظر عن كيفية أو مكان تركيبهما، دون الحاجة إلى حجرات خاصة أو أختام مطاطية أو حماية ميكانيكية. وبفضل عدم استخدام أي مواد استهلاكية، يُعدّ كل من جهازي SRV وSRD سهلي التشغيل للغاية ولا يحتاجان إلى أي صيانة.

تصميم صحي ونظيف

Rheonics يتوفر كل من SRV وSRD في tri-clamp بالإضافة إلى وصلات DIN 11851 ووصلات العمليات المخصصة.

يتوافق كل من SRV و SRD مع متطلبات الامتثال المتعلقة بملامسة الأغذية وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي.

تصميم صغير الحجم، بدون أجزاء متحركة، ولا يتطلب صيانة

Rheonicsتتميز وحدات SRV وSRD بحجمها الصغير جدًا، مما يسهل تركيبها في أنظمة التصنيع الأصلية أو تحديث الأنظمة القائمة. كما أنها تتيح دمجها بسهولة في أي مسار إنتاجي. تتميز بسهولة تنظيفها ولا تتطلب صيانة أو إعادة تهيئة. وبفضل حجمها الصغير، يمكن تركيبها مباشرةً في خط الإنتاج، مما يغني عن الحاجة إلى مساحة إضافية أو محولات في المكابس/الأنظمة.

ثبات عالٍ وعدم تأثر بظروف التركيب: أي تكوين ممكن

Rheonics تستخدم مستشعرات SRV وSRD رنانًا محوريًا فريدًا حاصلًا على براءة اختراع، حيث يلتف طرفا المستشعرات في اتجاهين متعاكسين، مما يلغي عزم الدوران الناتج عن تركيبها، وبالتالي يجعلها غير حساسة تمامًا لظروف التركيب ومعدلات تدفق الحبر. ويمكن لهذه المستشعرات التعامل بسهولة مع عمليات النقل المتكررة. يوضع عنصر المستشعر مباشرة في السائل، دون الحاجة إلى غلاف خاص أو قفص واقٍ.

قراءات فورية ودقيقة لظروف الطباعة – نظرة عامة كاملة على النظام وتحكم تنبؤي

Rheonicsيتميز البرنامج بقوته وسهولة استخدامه وبديهيته. ويمكن مراقبة اللزوجة في الوقت الفعلي على جهاز الكمبيوتر. كما تتم إدارة العديد من أجهزة الاستشعار المنتشرة في جميع أنحاء المصنع من لوحة تحكم واحدة. ولا يؤثر نبض الضغط الناتج عن الضخ على عمل المستشعر أو دقة القياس. بالإضافة إلى ذلك، فإن المستشعر غير حساس لأي اهتزازات أو ضوضاء كهربائية من الآلات الخارجية.

سهولة التركيب وعدم الحاجة إلى إعادة التكوين/إعادة المعايرة

استبدل الحساسات دون استبدال أو إعادة برمجة الإلكترونيات

بدائل سهلة التركيب لكل من المستشعر والإلكترونيات دون الحاجة إلى أي تحديثات للبرامج الثابتة أو تغييرات في معامل المعايرة.

سهولة التركيب. يتم تثبيته بمسامير في وصلات ملولبة NPT مقاس ¾ بوصة، أو وصلات ذات حواف.

لا غرف، O-ring مانعات التسرب أو الحشيات.

يمكن إزالته بسهولة للتنظيف أو الفحص.

صمام SRV متوفر مع شفة، وهو صحي وفقًا لمعيار DIN 11851 و tri-clamp وصلة لسهولة التركيب والفك.

انخفاض استهلاك الطاقة

مصدر طاقة تيار مستمر 24 فولت بسحب تيار أقل من 0.1 أمبير أثناء التشغيل العادي (أقل من 3 واط)

زمن استجابة سريع ولزوجة مُعوضة لدرجة الحرارة

تُساهم الإلكترونيات فائقة السرعة والمتانة، بالإضافة إلى النماذج الحسابية الشاملة، في جعل Rheonics تُعدّ هذه الأجهزة من بين الأسرع والأكثر دقة في هذا المجال. توفر تقنيتا SRV وSRD قياسات دقيقة للزوجة (والكثافة في حالة SRD) في الوقت الفعلي كل ثانية، ولا تتأثر بتغيرات معدل التدفق!

قدرات تشغيلية واسعة

Rheonicsصُممت هذه الأجهزة لإجراء القياسات في أصعب الظروف. تتميز SRV بأوسع نطاق تشغيل في السوق لأجهزة قياس اللزوجة المدمجة في العمليات الصناعية.

• نطاق الضغط يصل إلى 5000 رطل لكل بوصة مربعة وأعلى
• نطاق درجة الحرارة من -40 إلى 300 درجة مئوية
• نطاق اللزوجة: من 0.5 سنتي بواز إلى أكثر من 50,000 سنتي بواز

SRD: جهاز واحد، ثلاث وظائف - اللزوجة، ودرجة الحرارة، والكثافة

Rheonics' SRD هو منتج فريد من نوعه يغني عن ثلاثة أجهزة مختلفة لقياس اللزوجة والكثافة ودرجة الحرارة. فهو يزيل صعوبة وجود ثلاثة أجهزة مختلفة في نفس المكان، ويقدم قياسات دقيقة للغاية وقابلة للتكرار حتى في أقسى الظروف.

حقق جودة معطف مثالية، وقلل التكاليف، وعزز الإنتاجية

قم بدمج نظام SRV أو SRD في خط الإنتاج لضمان التوحيد والاتساق في جميع مراحل عملية الطلاء. احصل على ألوان وسماكة ثابتة دون القلق بشأن أي اختلافات. يراقب نظام SRV (ونظام SRD) اللزوجة ويتحكم بها باستمرار (والكثافة في حالة نظام SRD)، مما يمنع الإفراط في استخدام الأصباغ والمذيبات باهظة الثمن. يضمن نظام تزويد الحبر الموثوق والتلقائي تشغيل المطابع بسرعة أكبر ويوفر وقت المشغلين. حسّن عملية الطلاء باستخدام نظام SRV واستمتع بانخفاض معدلات الرفض، وتقليل الفاقد، وتقليل شكاوى العملاء، وتقليل توقف المطابع، وتوفير تكاليف المواد. وفي النهاية، يُسهم ذلك في تحسين الأرباح النهائية والحفاظ على بيئة أفضل!

التنظيف في المكان (CIP)

يراقب نظاما SRV وSRD عملية تنظيف خطوط الحبر من خلال قياس لزوجة (وكثافة) المذيب أثناء عملية التنظيف. ويكشف المستشعر عن أي بقايا صغيرة، مما يُمكّن المشغل من تحديد الوقت المناسب لتنظيف الخط. كما يُزوّد ​​نظام SRV نظام التنظيف الآلي بالمعلومات اللازمة لضمان تنظيف كامل ومتكرر بين عمليات الطباعة.

تصميم وتقنية استشعار فائقة

تُشغّل هذه المستشعرات إلكترونيات متطورة حاصلة على براءة اختراع من الجيل الثالث، وتقوم بتقييم استجابتها. يتوفر كل من SRV وSRD بوصلات عملية قياسية في الصناعة مثل ¾ بوصة NPT و1 بوصة. Tri-clamp يسمح للمشغلين باستبدال مستشعر درجة الحرارة الحالي في خط المعالجة الخاص بهم بـ SRV/SRD مما يوفر معلومات قيمة وقابلة للتنفيذ للغاية عن سائل المعالجة مثل اللزوجة بالإضافة إلى قياس دقيق لدرجة الحرارة باستخدام Pt1000 المدمج (DIN EN 60751 الفئة AA، A، B متوفرة).

صديق للبيئة

قلل من استخدام المركبات العضوية المتطايرة في عملياتك، مما يقلل الطاقة اللازمة لاستعادتها أو تكاليف التخلص منها. اصنع بذكاء مع توفير التكاليف، وضمان جودة عالية، وحماية البيئة.

أجهزة إلكترونية مصممة لتناسب احتياجاتك

تتوفر إلكترونيات المستشعر في كل من غلاف جهاز الإرسال المقاوم للانفجار وحامل سكة DIN صغير الحجم، مما يتيح سهولة دمجها في خطوط أنابيب العمليات وداخل خزائن معدات الآلات.

من السهل دمج

إن استخدام طرق اتصال تناظرية ورقمية متعددة في إلكترونيات المستشعرات يجعل الاتصال بأنظمة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة الصناعية وأنظمة التحكم أمرًا بسيطًا وسهلاً.

Rheonics تُقدّم الشركة أجهزة استشعار آمنة بطبيعتها، حاصلة على شهادات ATEX وIECEx، للاستخدام في البيئات الخطرة. وتتوافق هذه الأجهزة مع متطلبات الصحة والسلامة الأساسية المتعلقة بتصميم وبناء المعدات وأنظمة الحماية المُخصصة للاستخدام في الأجواء القابلة للانفجار.

الشهادات التي تحملها جهاتٌ تتمتع بالأمان الجوهري ومقاومة الانفجار Rheonics كما يتيح ذلك تخصيص المستشعرات الموجودة، مما يوفر على عملائنا الوقت والتكاليف المرتبطة بتحديد واختبار بديل. ويمكن توفير مستشعرات مخصصة للتطبيقات التي تتطلب وحدة واحدة أو آلاف الوحدات، مع فترات تسليم تتراوح بين أسابيع وأشهر.

Rheonics SRV & SRD كلاهما حاصل على شهادة ATEX و IECEx.

قم بتثبيت المستشعر مباشرةً على خط الإنتاج لإجراء قياسات فورية للزوجة والكثافة. لا حاجة لخط جانبي، حيث يمكن غمر المستشعر مباشرةً في الخط. لا يؤثر معدل التدفق أو الاهتزازات على استقرار القياس ودقته. حسّن أداء الطلاء من خلال إجراء اختبارات متكررة ومتتالية ومتسقة على السائل.

Rheonics تصمم وتصنع وتسوق أنظمة استشعار ومراقبة السوائل المبتكرة. مصنعة بدقة في سويسرا. Rheonicsتتميز مقاييس اللزوجة ومقاييس الكثافة المدمجة بالحساسية المطلوبة للتطبيق والموثوقية اللازمة للعمل في بيئات قاسية. نتائج ثابتة حتى في ظل ظروف التدفق المعاكسة، دون أي تأثير لانخفاض الضغط أو معدل التدفق. وهي مناسبة تمامًا لقياسات مراقبة الجودة في المختبر، دون الحاجة إلى تغيير أي مكون أو معيار للقياس عبر النطاق الكامل.