تطبيق
تؤثر تقلبات درجة الحرارة، وحالة معدات الخلط، ونوع وظروف المواد المستخدمة، والتركيبات، وتفاعلات خطوات المعالجة، ومعايير وقت الخلط، جميعها على جودة الطباعة وأدائها في مختلف دفعات الطباعة الصيدلانية. كما أن فترات التوقف والتأخير في التسليم بسبب المنتجات المعيبة قد تؤثر سلبًا على الربحية وسرعة التسليم. ويمكن التحكم في معظم هذه المعايير بواسطة نظام يراقب خصائص الحبر باستمرار ويتخذ إجراءات تصحيحية تلقائيًا وبشكل تكيفي دون تعطيل عمليات الطباعة المستمرة.
تتوفر بالفعل التقنيات اللازمة لإحداث تغييرات جذرية في عملية تصنيع الأدوية. فبمجرد استثمار الشركة المصنعة في معدات مراقبة العمليات وتحليل البيانات المُجمّعة، يُمكنها تحديد مواطن تحسين الإنتاجية، ومواطن توفير الطاقة، وكيفية تقليل فترات التوقف عن العمل من خلال الصيانة التنبؤية.
آلة طباعة صيدلانية نموذجية مزودة بنظام تحكم في لزوجة الحبر. المصدر آر دبليو هارتنيت | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
رقمنة صناعة الأدوية – دافع للمصنعين لتبني الصناعة 4.0
تتمثل العوامل الرئيسية التي تدفع إلى الاستثمار في عملية إنتاج مستمرة، مدعومة بمعدات مراقبة اللزوجة في الوقت الفعلي من قبل مصنعي الأدوية وبناة الآلات ومكاملين الأنظمة في مجال الطباعة الدوائية، فيما يلي:
إجراءات تصحيحية آلية لضمان اتساق المنتج. تساهم حلقات التحكم المغلقة من خلال فحص الجودة المباشر القائم على أجهزة الاستشعار في تقليل الهدر وزيادة الإنتاجية من خلال الكشف المبكر عن انحرافات العملية، وتحليل الأسباب الجذرية، والتصحيح التلقائي.
مزيد من المرونة في التعامل مع الجديد الأدوية أنواع المنتجات، والامتثال، وأصل المنتج. يحصل مصنّعو الأدوية ومشغلو الطباعة على صورة أدقّ لكيفية تفاعل تركيبات الحبر الجديدة، وكيف قد يحتاجون إلى تعديل الأنظمة الحالية ومعايير التحكم. يسهّل الرصد الفوري الانتقال من عملية الإنتاج الدفعي إلى التشغيل المستمر، مما يوفر تكاليف تشغيلية ورأسمالية كبيرة من خلال إعادة استخدام الخطوط نفسها لمنتجات متعددة.
يُعد استخدام أجهزة الاستشعار لمراقبة الحبر أمراً أساسياً للتكيف مع تغير المواد الخام ومتطلبات المنتج النهائي، واللوائح المتغيرة باستمرار لصناعة الأدوية، وإدارة الطلبات المتزايدة لقاعدة عملاء أكثر اطلاعاً.
توفر البيانات المكتسبة أدلة قوية لاتخاذ القرارات من أجل زيادة الكفاءة. تُمكّن البيانات التي توفرها أجهزة مراقبة العمليات المشغلين من تحسين معايير العمليات الحيوية لعملية الطباعة. ويُتيح اتخاذ قرارات الطباعة والتصنيع بناءً على البيانات مزايا تنافسية رئيسية في جميع مراحل العمليات، فضلاً عن تخطيط صيانة المعدات. كما يسمح الربط البيني وشفافية المعلومات للمشغلين باتخاذ القرارات داخل وخارج مرافق الإنتاج، مما يُتيح لامركزية اتخاذ القرارات. وتضمن العمليات الآلية والشفافة، إلى جانب سير العمل المُحسّن، إدارة فعّالة للبيانات ونظامًا مُحسّنًا لمراقبة الجودة.
زيادة رضا العملاء والتكيف مع طلباتهم. تُؤثر حلول الثورة الصناعية الرابعة على شركات الأدوية من خلال تعزيز التفاعل مع العملاء. وتُسهم التكنولوجيا والبيانات والمعلومات في تحويل عمليات التصنيع هذه، مما يجعل الشركة أكثر استجابة لاحتياجات العملاء.
تتبع كامل لعملية الطباعة. تتيح المراقبة في الوقت الفعلي لبيانات الطباعة تتبع كل خطوة في سلسلة العمليات، مما يضمن الامتثال الكامل لكل من المعايير التنظيمية (إدارة الغذاء والدواء) ومعايير التصنيع (ISO).
سواء كان ذلك من خلال زيادة الاتصال في جميع مجالات العمليات، أو توفير أدوات جديدة لتحليل البيانات، أو مساعدة شركات الأدوية على التغلب على الحواجز التي تعيق التقنيات المتقدمة، فإن البائعين يبتكرون باستمرار حلولاً قائمة على إنترنت الأشياء الصناعية تجعل التحول الرقمي أكثر سلاسة من أي وقت مضى.
تتطلب تقنيات الطباعة الصيدلانية تكنولوجيا متطورة وتحكمًا دقيقًا في الحبر
تتيح الطباعة بالحبر على الأقراص والكبسولات الجاهزة للمصنعين إمكانية إضافة شعارات أو رموز مفصلة، والطباعة بألوان متعددة، مما يزيد من عدد طرق التعرف على التصاميم. إنها تقنية راسخة تُستخدم منذ أكثر من 60 عامًا. وتتمثل الطريقة الأساسية في نقل الحبر من نقش محفور إلى أسطوانة أو وسادة مطاطية، ثم إلى القرص/الكبسولة. توجد عدة تقنيات في الطباعة التقليدية، مثل الطباعة الغائرة والطباعة بالطباعة المسحوقة، وكلاهما يوفران إمكانيات متشابهة، ويختلفان بشكل رئيسي في الإنتاجية.
توفر الطباعة بالحبر مرونة فائقة من حيث أنظمة الطباعة والألوان المتعددة والشعارات المعقدة والرموز القابلة للقراءة آليًا. ومع الطباعة المستمرة، يمكن تغيير تنسيق الطباعة وتسلسل البيانات بسهولة باستخدام البرامج. كما تُعد الطباعة بالحبر بديلاً عن النقش البارز على الأقراص غير المغلفة، والتي يكون بعضها لينًا جدًا بحيث لا يمكن نقشه (مثل الأقراص سريعة الذوبان في الفم).
في الطباعة باستخدام الوسادة أو الأسطوانة أو نفث الحبر، يُضخ تيار حبر متجدد إلى الوسادة/الأسطوانة/الفوهة التي تقوم بتطبيقه على القرص أو الكبسولة. أي حبر غير مستخدم يتدفق إلى الخزان. تتميز هذه العملية بسرعة فائقة لإنتاج مطبوعات دقيقة وحادة بدقة عالية. يُعاد تدوير معظم الحبر المستخدم في الطابعات باستمرار، مما يؤدي إلى فقدان المذيب عن طريق التبخر. قد يؤثر معدل تبخر المخففات المستخدمة على جودة الطباعة وسلاسة التشغيل. لضمان جودة طباعة ثابتة، تُستخدم حلقة تحكم تعتمد على لزوجة الحبر لإضافة المذيب اللازم.
من أجل تحسين الكفاءة والجودة، من الضروري للغاية تعويض فقدان المذيب عن طريق إضافة كمية صغيرة من المخفف من وقت لآخر، أثناء التشغيل، للحفاظ على اللزوجة ضمن نطاق ضيق لتحقيق كل من نقل الطباعة الجيد واللون الدقيق للعلامة المطبوعة.
شرح خطوات عملية الطباعة الصيدلانية. المصدر آر دبليو هارتنيت | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
تتمثل القيمة الرئيسية لحلول مراقبة الحبر والتحكم فيه المضمنة في تطبيقات الطباعة الصيدلانية لدعم رقمنة المصانع واعتماد الثورة الصناعية الرابعة.
حلقات مراقبة الجودة المغلقة والدرجة المتزايدة من أتمتة اللزوجة التي أتاحها Rheonics تُضيف مقاييس اللزوجة قيمةً لعملية الطباعة من حيث الجودة والاتساق وتقليل الهدر والكفاءة والإنتاجية. كما تُجنّب الأخطاء البشرية، وتُتيح التصحيح التلقائي الكامل لأي انحراف في عملية التصنيع.
البيانات المقدمة من Rheonics تساعد أجهزة قياس اللزوجة والحلول المتكاملة على تسريع منحنيات التعلم واستيعاب التغييرات المتكررة في تركيب المنتجات الصيدلانية، مما يساهم في عملية تصنيع أكثر كفاءة في استخدام الموارد واقتصادية وصديقة للبيئة.
في الحالات التي تُعدّ فيها إنتاجية الأصول وفعالية المعدات الإجمالية (OEE) من العوامل الأساسية، وتكون تكاليف الصيانة مرتفعة، يُساعد نظام الصيانة التنبؤية لأدوات وآلات الإنتاج شركات تصنيع الأدوية على تقليل انقطاعات العمليات. كما يُتيح التنبؤ بحالات التوقف المحتملة وتشخيص الجودة من خلال البيانات التي توفرها أجهزة الاستشعار.
Rheonics تضيف المنتجات والتكنولوجيا قدرات فريدة من نوعها للتقنيات المترابطة، مما يسمح للمصنعين بالاستجابة والتكيف بشكل أسرع مع طلبات العملاء، وحتى تطوير الطلبات المخصصة بجهد أقل ووقت إعداد أقل من التصنيع التقليدي.
بينما يسعى مصنعو الأدوية إلى أن يصبحوا أكثر مرونة في التكيف مع متطلبات الامتثال المتغيرة باستمرار والحاجة إلى التميز في سوق تنافسية، فإنهم يدركون الحاجة إلى الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير وتقنيات التحكم المتقدمة في العمليات لتطوير تركيبات جديدة ذات خصائص مصممة خصيصًا. Rheonics تُمكّن أجهزة قياس اللزوجة المدمجة شركات تصنيع الأدوية من إنتاج منتجات عالية الجودة ومتسقة ومتنوعة، بأقل تدخل من المشغلين في المصنع، ما يُمثل ميزة كبيرة مقارنةً ببدائل القياس الأخرى أو حلول التحكم في العمليات. كما تُساهم حلول تحضير الحبر المدمجة مع مراقبة اللزوجة المستمرة في حل التحديات الرئيسية لعمليات الإنتاج الدفعي، مثل الفاقد أثناء تغيير المنتجات وعدم كفاءة مناولة المواد في العمليات القائمة على الوصفات. وتُسهّل هذه الحلول زيادة الطاقة الإنتاجية.
تشمل المزايا الفريدة لتقنية الطباعة الصيدلانية باستخدام جهاز SRV ما يلي:
- يحافظ على لزوجة الحبر المحددة بغض النظر عن أي تباين في العملية
- رأس مستشعر متين ومحكم الإغلاق. يمكن تنظيف جهاز SRV ضمن جميع عمليات التنظيف الآلي القياسية دون الحاجة إلى تفكيكه أو إعادة معايرته.
- لا توجد أجزاء متحركة معرضة للتقادم أو التلوث بالرواسب.
- غير حساس للجسيمات الدقيقة؛ لا توجد فجوات ضيقة لتتراكم فيها الجسيمات.
- جميع الأجزاء الملامسة للسائل مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L - تلبي أعلى المعايير الصحية دون أي مشاكل في التآكل
- تصميم صحي ونظيف للتطبيقات الصيدلانية - متوفر في tri-clamp ووصلات DIN 11851 لسهولة التشغيل والتنظيف
- معتمد وفقًا لمعايير ATEX و IECEx باعتباره آمنًا بطبيعته للاستخدام في البيئات الخطرة
- نطاق تشغيل واسع وتكامل بسيط - تجعل خيارات الإلكترونيات الخاصة بالمستشعرات والاتصالات من السهل للغاية دمجها وتشغيلها مع أنظمة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة الصناعية وأنظمة التحكم.
تمثيل تخطيطي لـ Rheonics مقياس اللزوجة المدمج ونظام RPTC يوضحان التكامل المدمج لمقياس اللزوجة في عملية الطباعة الصيدلانية
